题目

1、 生物制药产品分离提纯包括哪些基本操作单元?结合实例介绍1个.
2、 举例说明可能引起生物制药产品副反应的因素及副反映的主要类型
3 开办生物制药企业需要具备哪些基本条件
4 生物制药临床试验分为哪几个阶段?没阶段的主要内容或目标是什么?

提问时间：2021-03-18

答案

关键在于你的产品是什么类型的,如果准备生产国药准字S的产品就相当麻烦.
1、根据你产品来,一般来说高速离心机是最常见的生物制药提纯设备.
2、如果是制药的话,你必须按照GMP标准来设置厂房和设备,基本可杜绝了硬件方面的问题.不过一条GMP的生产线没有个几千万不要指望能办下来.
3、生产许可证、卫生许可证、GMP达标证书、税务登记证、营业执照等等是必须的.
4、根据产品批号不同有区别,一般国药准字S的需要三期临床试验.