题目

英语翻译
制药用水是指用于制药工艺过程中的质量标准各不相同的水.本文介绍了制药用水的基本概念,水质要求,应用范围以及制药用水的检项,检项中着重阐述微生物限度检测.《药品生产管理规范》（2010 年修订）第九十九条规定：纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生.第一百条规定：应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应记录.若发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作过程处理.目的：通过高效合理的验证过程制定制药用水的微生物限度检验方法,使制药用水的微生物限度以及各检项满足新版GMP的要求.

提问时间：2021-03-10

答案

Pharmaceutical water refers to the quality standard of pharmaceutical process in different water.制药用水是指用于制药工艺过程中的质量标准各不相同的水.This paper introduces the basic concept, pharmaceu...